Parte dell’informativa trasmessa di seguito è basata su informazioni inviateci dai fornitori dei materiali. Le informazioni essenziali relative alla gestione del prodotto ed alla sicurezza e salute degli utilizzatori possono essere riscontrate all’interno della Scheda di Sicurezza del singolo materiale.

La documentazione di sicurezza e copia delle certificazioni sono custodite presso la sede produttiva del marchio .bijouets. Chi volesse accertare le caratteristiche dei materiali, può farne richiesta specifica all’indirizzo e-mail bijouets@bijouets.com.

Materiali di fabbricazione

Il materiale di costruzione è PA 2200 – Poliammide Pa12 in polvere parzialmente riciclata.

Biocompatibilità:
Test ISO (direttive CE) – Citotossicità in vitro: alle condizioni fissate dalla norma non è stato rilevato in concentrazioni citotossiche alcun materiale rilasciabile.
Irritazione (reattività intracutanea): l’Indice di Irritazione Primario (PN) per l’estratto non polare in esame e il controllo reagente non polare è pari a 0.
Sensibilizzazione (dosaggio di linfonodi locali – LLNA): la PA 2200 parzialmente riciclata non causa reazioni identificate come sensibilizzazione, dal momento che l’indice di stimolazione è inferiore a 3.0 per ciascuna concentrazione provata.
Test bilologici USP (United States Pharmacopoeia): nessun segno clinico significativo è stato osservato nel test di iniezione sistemica. Il valore medio nel test di reattività intracutanea è pari a 0. Non è stata osservata alcuna reazione relativa a tessuto composto nel test di impianto. In considerazione dei dati il test sulle polveri di PA 2200 è conforme ai requisiti della USP Plastic Class VI.

Compatibilità alimentare:
DIRETTIVA 2002/72/EC riguardante i materiali e gli oggetti in materia plastica destinati ad entrare in contatto con i prodotti alimentari: il materiale, usato nello specifico processo produttivo, è conforme alla direttiva UE Materie Plastiche 2002/72/EC, per l’uso con tutti i tipi di cibo, ad esclusione dei superalcolici.
Proposta 65 dello stato della California (USA) – Legge in materia di acqua potabile e disposizioni sui materiali tossici del 1986: nessuno degli ingredienti è presente nella lista (vedi capitolo 15 MSDS).
Il materiale risulta essere esente, a meno di trascurabili impurità, da zolfo, alogeni, lattice di gomma naturale, policloruro di vinile, idrocarburi alogenati, dalle sostanze pericolose segnalate nella direttiva UE 2005/84/EC, da inquinanti organici persistenti, da sostanze di origine animale, vegetale e OGM.

Sostanze chimiche:
(Pre)-registrazione REACH – Regolamento EC n° 1907/2006 relativo alla registrazione, valutazione, autorizzazione e limitazione delle sostanze chimiche: il materiale soddisfa pienamente i requisiti del Regolamento Europeo sulle materie plastiche (REACH), in materia di monitoraggio e controllo dei pericoli e dei rischi derivanti da sostanze chimiche.
Sostanze molto pericolose (SVHC) – Regolamento EC n° 1907/2006 relativo alla registrazione, valutazione, autorizzazione e limitazione delle sostanze chimiche (REACH): PA 2200 è pienamente conforme ai requisiti del Regolamento Europeo sulle materie plastiche (REACH).

Materiali utilizzati per i trattamenti superficiali

I pigmenti utilizzati per la colorazione non presentano alcun tipo di pericolosità o tossicità. Non sono noti prodotti di decomposizione pericolosi. I prodotti non sono soggetti ad etichettatura secondo le direttive CEE n. 1907/2006.

Materiali accessori

Tutti i componenti metallici  che entrano a contatto con la cute sono realizzati utilizzando materiali anallergici.

Prestazioni meccaniche

La tecnologia utilizzata può essere soggetta a variazione imprevedibile di parametri di funzionamento, motivo per cui può succedere che qualche prodotto non abbia le caratteristiche meccaniche desiderate. Per questa ragione, il produttore sottopone a test di validazione prodotti estratti a campione.
È chiaro che non è applicabile un controllo rigoroso e assoluto: nel caso l’acquirente dovesse rilevare rotture di dubbia origine, il produttore potrà sostituire il prodotto con uno equivalente, dopo aver fatto le eventuali verifiche tecniche attraverso immagini fotografiche o l’esame diretto del prodotto difettato.

Smaltimento materiale

La Poliammide Pa12 è un materiale completamente riciclabile: il produttore invia al riciclo tutti gli scarti e sfridi della Poliammide Pa12 non riutilizzabili direttamente per ragioni tecniche. Il produttore smaltisce i residui della colorazione nel totale rispetto delle vigenti normative, attraverso il conferimento a società certificate ed autorizzate allo smaltimento.

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